Rechtliche Unterstützung für die Zukunft des Gesundheitswesens
Wir überbrücken die Lücke zwischen technologischer Innovation und regulatorischer Compliance und helfen Digital-Health-Unternehmen, sich in einer sich schnell wandelnden Rechtslandschaft zurechtzufinden.
Unser Leistungsspektrum
- DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) Schnellverfahren und BfArM-Verfahren
- Telemedizin und Telekonsultation regulatorische Compliance
- GDPR/Datenschutz für Gesundheits-Apps und Plattformen
- Software als Medizinprodukt (SaMD) Klassifizierung und MDR-Compliance
- E-Health-Infrastruktur und Telematikinfrastruktur (TI) Integration
- Health-App-Zertifizierung und CE-Kennzeichnung für Software
- Grenzüberschreitende Telehealth-Dienste und EU-Regulierungsangleichung
- KI im Gesundheitswesen — regulatorische und ethische Compliance
Unser Ansatz
Digital Health befindet sich an der Schnittstelle von Medizinrecht, Datenschutz und Technologie-Regulierung. Wir verfolgen einen ganzheitlichen Ansatz, der nicht nur den aktuellen Rechtsrahmen betrachtet, sondern zukünftige Entwicklungen antizipiert. Wir arbeiten eng mit Produktteams zusammen, um Compliance vom ersten Tag an in den Entwicklungsprozess zu integrieren.
Unsere Mandanten
Digital-Health-Start-ups, Betreiber von Telemedizin-Plattformen, Entwickler von Gesundheits-Apps, KI-Gesundheitsunternehmen, Krankenhäuser bei der Implementierung digitaler Lösungen und Investoren im Digital-Health-Bereich.
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Unser Team steht bereit, um Ihre spezifischen Herausforderungen zu besprechen und maßgeschneiderte Lösungen anzubieten. Buchen Sie noch heute eine vertrauliche Beratung.
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